Sapuluh rébu tingkat purifikasi lebu
Sacara umum, aya sasmita di kamar bersih.Nalika sababaraha prosedur dianggo, sasmita kabersihan hawa anu béda kedah dianggo dumasar kana sarat anu béda-béda unggal prosedur, sareng kelasna kedah ditangtukeun dumasar kana sarat prosedur.
Kelas kabersihan hawa mangrupikeun standar klasifikasi pikeun konsentrasi maksimum partikel anu langkung ageung atanapi sami sareng ukuran partikel anu dianggap dina volume unit hawa dina rohangan bersih.
Tingkat kabersihan sareng pembagian daérah bersih dina prosés produksi obat-obatan di industri farmasi kedah ditangtukeun kalayan ngarujuk kana persiapan sareng eusi prosés API sareng ngabagi daérah lingkungan dina "Kode Manajemén Kualitas Produksi Farmasi".Kabersihan hawa kamar bersih produksi farmasi dibagi kana opat tingkat.
Dina premis minuhan sarat tina prosés produksi, firstly, low-grade bersih baseuh atawa purifikasi hawa lokal kudu diadopsi;Bréh, kombinasi purifikasi hawa wewengkon kerja lokal jeung purifikasi hawa kota-lega atawa purifikasi hawa komprehensif bisa dipaké.
Tingkat kabersihan partikel ditunda dina hawa kamar beresih jeung wewengkon beresih
| Tingkat kabersihan hawa (N) | Leuwih gede atawa sarua jeung wates konsentrasi maksimum ukuran partikel dina tabel (pc/m³) | |||||
| 0.1um | 0,2um | 0,3um | 0,5um | 1 emh | 5 emh | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4(Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5(Saratus） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6(sarébu） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7(Sapuluh rebu） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8(Saratus rébu） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9(Kelas sajuta） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
